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Lamininas para terapia celular – BioLamina

Focado em aplicações clínicas?! Você precisa de um sistema de cultura celular que recria o ambiente in vivo para obter produtos celulares de alta qualidade. 

 O produto de laminina-521 de grau de terapia celular, Biolaminina 521 CTG (CT521), foi projetado para pesquisas clínicas com qualidade documentada. Com os produtos CTG, os cientistas são apoiados durante todo o processo de desenvolvimento da terapia celular.

• Biolaminina 521 CTG (CT521):

A Biolaminina 521 CT compreende a proteína laminina 521 recombinante humana completa, uma matriz de cultura celular projetada para cultivo robusto de células-tronco pluripotentes humanas (hPSCs) para aplicações clínicas. Como uma proteína inerente ao nicho de células-tronco, a laminina-521 fornece um ambiente biologicamente relevante que leva a uma melhor sobrevivência e ao crescimento eficiente de culturas unicelulares até a produção em larga escala.

Ao replicar o microambiente hPSC nativo, o substrato Biolaminina 521 facilita a fixação ideal, altas taxas de sobrevivência e auto-renovação sustentada de células-tronco pluripotentes in vitro. Também é capaz de padronizar perfis de expressão genética pluripotente, maximizar a estabilidade genética e ativar vias de sinalização celular pertinentes, garantindo respostas celulares uniformes e funcionalidade aprimorada.

Além do seu papel fundamental na manutenção de culturas de células, a laminina-521 também aumenta a diferenciação celular, promovendo a maturação, polarização e organização de tipos de células especializadas.

Biolaminina 521 CT foi projetada para permitir a qualificação para uso na Produção e Controle de Qualidade de Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) baseados em células. Esta Biolaminina é fornecida com toda a documentação de suporte necessária para registros regulatórios, como Certificado de Análise e Declaração Livre de Origem Animal. O banco de células GMP para este produto foi testado contra vírus, de acordo com as diretrizes de avaliação de segurança viral do ICH, além das avaliações padrão para esterilidade, micoplasma e endotoxinas. Os produtos Biolaminin® já foram utilizados em ensaios clínicos em todo o mundo, tendo como maior objetivo de qualidade a criação de produtos que sejam aceitos por todas as autoridades reguladoras relevantes.

Características principais:

• Projetado para aplicações clínicas com controle de fabricação e rastreabilidade para dar suporte a registros regulatórios;
• Protocolo simples e rápido;
• Aplicável em diversas escalas, com fácil adaptabilidade a plataformas de automação;
• Compatível com diversas linhagens de células-tronco, meios isentos de soro e materiais de superfície;
• Suporte científico e de qualidade superior;
• Livre de origem animal;

Principais benefícios:

• Garante maior rendimento celular e taxa de sobrevivência;
• Facilita respostas celulares uniformes e aumenta a robustez do sistema de cultura;
• Padroniza expressões genéticas; 
• Maximiza a estabilidade genética;
• Ativa vias de sinalização intrínsecas de células-tronco, permitindo um comportamento estável in vitro;
• Aumenta a eficiência da clonagem e a sobrevivência de uma única célula após a edição do genoma;

Aplicação:

• Aplicações clínicas e produção celular em larga escala;

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